喜讯 | 中山大学附属第八医院获得国家药物临床试验机构资格

10月31日，国家药监局发布“国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）(2019年第86号)”，中山大学附属第八医院获得国家药物临床试验机构资格，心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业、骨科专业、泌尿外科专业、皮肤病专业、麻醉科专业等7个专业获得专业资格。我院成为福田区首家获得国家药物临床试验机构资格的医院。

▲资格认定检查现场

成为中山大学直属附属医院以来，中大八院院领导高度重视临床科研工作，尤其是2018年8月沈慧勇院长到任后，将医院建设成为国家药物临床试验机构资格工作提上议事日程。国家药物临床试验机构建设是一项系统工程，需要全院一盘棋、全院上下的积极参与、支持、配合，软件、硬件两手都要抓，两手都要硬。在沈院长部署下，医院制定了《中山大学附属第八医院国家药物临床试验机构建设方案》，明确工作目标、责任分工与时间安排，责任到科室、到人，狠抓落实。调整药物临床试验组织架构，成立GCP伦理委员会，组织实施GCP培训，制订完善规章制度，落实岗位人员，配齐实施设备，强化专业科室学习，加强督导检查整改，随着医院新大楼的投入使用，软硬件方面得到了极大提升，达到了认定检查细则要求。

近年来，中大八院医、教、研齐头并进，综合竞争力不断提升。接到国家药监局认定检查的通知后，全院上下通力合作，GCP办公室、党政办统筹协调，GCP伦委会、申请资格认定的专业科室、试验药房以及有关的医技、职能科室，全面梳理医院相关工作，顺利通过了国家药监局专家组严格的、全面的认定检查，并最终获得了国家药物临床试验机构资格。

据介绍，成为国家药物临床试验机构，可以让新药、优秀药品尽快送到患者手中，提前获得药物的相关信息和使用经验，使部分受试者可能提前获益。

这不仅是药物临床研究的突破，有利于提升科研水平，加强国际合作，提高学术地位，更能丰富医院综合目标管理内涵，促进医疗水平持续提高，提高综合实力，标志着中大八院在建设成为“区域领先、国内一流、国际知名的现代化综合性医院”道路上，又向前迈进了一大步。

转载自微信公众号：中山大学附属第八医院

来源：中山大学附属第八医院药物临床试验机构办公室 路伟 

编     辑：文志烽

初     审：佟艳婷

审     核：张清华

审核发布：张远权

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