药物临床试验机构简介
发布日期:2021-02-07
中山大学附属第八医院药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定,获得资格认定证书,成为国家药物临床试验机构。现任机构主任为副院长黄辉教授。
本机构工作范围主要包括:1、对全院所有涉及人体由申办者发起的临床试验项目(药物临床试验、医疗器械临床试验、诊断试剂临床验证)进行立项管理、方案审核、经费/合同审核、质量控制、总结报告审核签章等;2、对研究资料进行管理等。
联系电话:0755-83981220。