我院药物临床试验伦理委员会召开首次伦理审查会议
发布日期：2019-07-18
为迎接药物临床试验机构资格认定检查，提高药物临床试验伦理委员会伦理审查能力、规范伦理审查流程，2019年7月18日，我院药物临床试验伦理委员会第一次伦理审查会议于行政楼607会议室举行。会议由伦理委员会主任委员黄辉副院长主持，副主任委员王彤副院长、机构办公室路伟主任等9位委员参加审查会。为保证审查的规范、高效，特别邀请深圳市二院伦理办公室时涛主任进行会前审查培训并全程指导项目的审查。
会议中，伦理委员会对拟新开展的项目、正进行的项目、拟结题的项目进行审查。在研究者分别对项目临床试验方案、知情同意以及受试者权益保护，严重不良事件（SAE）、研究进展报告，结题项目分别逐一汇报后，与会委员就伦理问题向汇报者进行提问，研究者作答辩说明，在充分讨论后，最后与会委员以投票方式分别进行独立表决。
心内科项目进行伦理汇报
肾内科项目进行伦理汇报
在完成预定审查项目后，我院药物临床试验伦理委员会第一次伦理审查会议顺利结束。时涛主任认为，虽然委员们经验不足，但审查态度认真、严谨、讨论充分，符合审查要求，主任委员对审查节奏的把握也很好。此次伦理审查会议对我院伦理审查能力的提高及规范伦理审查流程具有重要的意义。
